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后疫情时代,创新药临床研究与生物标志物转化医学研究的策略沙龙

后疫情时代,创新药临床研究与生物标志物转化医学研究的策略沙龙

近几年中国正掀起医药创新的浪潮,国家连续出台了一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等一系列新药研发和审评审批相关的新政策,以加快新药审评审批,临床...
细胞免疫治疗Biomarker检测的整体解决方案

细胞免疫治疗Biomarker检测的整体解决方案

2021年6月23日,复星凯特的奕凯达reg(阿基仑赛注射液)获NMPA批准,成为中国首个上市的嵌合抗原受体T(ChimericAtigeRecetorModifiedT...
生物标志物的验证:以证据为基础

生物标志物的验证:以证据为基础

生物标志物的定义生物标志物(Biomarker)通常是指能被客观测量和评价,反映生理或病理过程,以及对暴露或治疗干预措施产生生物学效应的指标。生物标志物多来源于人体组织或...
【名校互动】中国药科大学师生团到访迈杰转化医学

【名校互动】中国药科大学师生团到访迈杰转化医学

7月13日,中国药科大学师生一行到访迈杰转化医学参观拜访,市场部同事陪同。炎炎夏日,没有减弱莘莘学子的学习热情,师生团代表们参观了公司各个实验室及生产车间,对公司的平台建...
【权威认证】迈杰转化医学满分通过CAP RNA-A 2021 能力认证

【权威认证】迈杰转化医学满分通过CAP RNA-A 2021 能力认证

近日迈杰转化医学中心实验室满分通过美国病理学家协会(CollegeofAmericaPathologit,简称CAP)组织的RNA-A室间质评。RNA测序是检测基因融合的...
第三届生物医药前沿技术大会/精彩回顾

第三届生物医药前沿技术大会/精彩回顾

聚力前沿技术,突破源头创新,第三届生物医药前沿技术大会于7月11日-12日在苏州国际博览中心落下帷幕,大会从新药研发到新型抗体药物开发,从细胞与基因治疗到mRNA技术药物...
【会议预告】迈杰转化医学邀您参加第三届全球生物医药前沿技术展

【会议预告】迈杰转化医学邀您参加第三届全球生物医药前沿技术展

会议预告第三届全球生物医药前沿技术大会将在2021年7月11日-12日于苏州举办。大会以“聚焦源头创新,成就医药未来”为主题,领航中国新药,赋能创新发展!即将举办的技术展...
迈杰转化医学与序祯达生物科技 签署战略合作协议

迈杰转化医学与序祯达生物科技 签署战略合作协议

中国苏州,2021年7月1日–致力于生物标志物和伴随诊断的迈杰转化医学宣布与序祯达生物科技签署战略合作协议。双方旨在依托各自的优势,共享业务资源和平台资源,就共同为创新药...
技术创新再下一城,迈杰转化医学FGF19抗体研究获国家发明专利

技术创新再下一城,迈杰转化医学FGF19抗体研究获国家发明专利

近日,迈杰转化医学再获一项国家发明专利:《一种抗FGF19抗体及其应用》(见图1)。该项发明技术提供了一种抗FGF19鼠单克隆抗体及其应用,抗体命名为鼠抗人FGF19单克...
伴随诊断开发方法及策略

伴随诊断开发方法及策略

伴随诊断定义伴随诊断(ComaioDiagotic,CDx),对于其伴随药物的安全性及有效性非常重要,用于检测患者特定生物标志物,并识别出哪些患者能从药物治疗中明显获益或...