【精彩回顾】第十一届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina 2021）

10月24日，由BioBAY主办的第十一届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2021)于苏州凯宾斯基大酒店正式开幕。千余位科学家、创业者和投资人，相聚金鸡湖畔论道医疗器械国产化之路。

本次论坛开幕式上，苏州生物医药产业园六期——医疗器械产业园正式启动，启动仪式上，BioBAY与包括迈杰转化医学在内的8家医疗器械入驻企业集中签约，签约企业聚焦体外诊断、高值耗材、植介入等行业前沿热门赛道。 迈杰转化医学董事长兼 CEO张亚飞博士 出席本次签约仪式。迈杰转化医学 作为行业中的佼佼者，拥有丰富的伴随诊断开发经验以及超一流 的技术 水平、质量体系及产品研发 平台 ，已逐步成为伴随诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者。

迈杰转化医学董事长兼CEO张亚飞（右四）

25日下午，在 IVD临床产品—肿瘤分论坛，迈杰转化医学产品研发总监林东旭 博士分享题为《MRD和伴随诊断在血液肿瘤中的应用 》的报告，林博从MRD在血液肿瘤中的开发应用以及伴随/辅助诊断产品在血液肿瘤中的开发两个方面进行分享。微小残留病灶(Minimal Residual Disease, MRD)最早是在血液病中提出，是指临床治疗后疾病缓解状态下，体内还存在微量的恶性肿瘤细胞，是血液肿瘤复发的主要原因。在血液肿瘤中，MRD检测可用于危险分层、疗效以及监控。在2021年版的NCCN指南以及国内的中国多发骨髓瘤诊治指南、成人急性淋巴细胞白血病诊治指南、儿童急性淋巴细胞白血病诊治指南中都明确指出高通量测序NGS被推荐作为血液肿瘤MRD的检测方法。所以迈杰转化医学在MRD方面前瞻性布局，其中在血液肿瘤中，我们可以基于多重扩增子建库技术、生信分析方法和NGS测序技术对T细胞受体(TCR)和B细胞受体(BCR)的CDR3区域多样性分析来检测MRD，监测评估肿瘤亚克隆种类和肿瘤残留情况以及复发风险。同时，林博还介绍了迈杰转化医学在血液肿瘤中IVD/CDx的产品线布局， J AK2 - V617F基因突变检测试剂盒 （商品名：迈劼康） 是国内首款获批上市的， 用于骨髓增殖性肿瘤(Myeloproliferative Neoplasms,MPN)的辅助诊断和预后判断，填补了国内空白。我们还同步开发了同步开发了JAK2 exon12+CALR+MPL联合检测试剂盒、FLT3-ITD/TKD+NPM1+CEBPA联合检测试剂盒（用于急性髓系白血病预后分层及用药指导等）、BCR-ABL1检测试剂盒（辅助诊断慢性粒细胞白血病,CML）、sBCMA检测试剂盒（辅助诊断多发性骨髓瘤,MM）等多款产品。迈杰转化医学一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发及商业化，为解决 创新药物研发痛点以及患者用药痛点提供整体解决方案。

迈杰转化医学产品研发总监林东旭博士

作为与肿瘤早筛、伴随诊断并列的应用场景，复发监控在肿瘤NGS行业中的地位并没有得到足够重视。如今，基于MRD（微小病灶残留）的肿瘤复发监控成为了行业新的热点。 在分论坛IVD临床产品—肿瘤分论坛中，迈杰转化医学总裁兼 CEO张亚飞博士 受邀参加《MRD和伴随诊断的协同配合将开启肿瘤NGS行业第二曲线》的圆桌讨论。由昆仑资本董事总经理朱贺主持，燃石医学首席技术官张之宏、桐树生物CEO严令华以及苏州莱博睿思CSO林伯均受邀参与讨论。业内产品遍地开花，临床成果发表、产品发布、企业合作，多个不同维度的产业动态陆续登场，基于MRD的肿瘤复发监控成为了重点和热点。因此 MRD和伴随诊断的协同配合将开启肿瘤NGS行业第二曲线。

BioBAY优越的创新环境孕育了一批优秀的自主创新企业的发展，本次高峰论坛设置若干入驻BioBAY的创新企业的展位。迈杰转化医学展位设在一楼K4展厅。会议间隙，多位专家学者和行业伙伴被展台吸引。在会场中，迈杰转化医学与多家企业充分交流、共同学习，迈杰转化医学期待与行业伙伴未来进一步的合作。更多信息，欢迎咨询400-007-1121或MARKETING@MEDxTMC.com。

迈杰转化医学展台风采

内容/编辑：Sally

校正：Grace