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【重磅】迈杰转化医学再获国家发明专利:一种抗TROP2抗体及其应用

返回列表 来源: 迈杰转化医学官网 发布日期: 2021.06.18
近日,迈杰转化医学《一种抗TROP2抗体及其应用》获得国家发明专利授权(见图1)。该项发明技术所述的T ROP2抗体为重组兔单克隆抗体,具有极高的灵敏度、极好的特异性和更强的抗原亲和力,可以与TROP2蛋白特异性结合,并且可以与标记基团结合,应用于酶联免疫吸附( enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)、免疫组织化学(Immunohistochemistry ,IHC)、 免疫荧光( Immunofluorescence , I F)、 免疫印迹(Western  B lot ,W B )和流式细胞术( Fluorescence activated Cell Sorting , F ACS) 等相关的检测中,应用范围广泛。

迈杰转化医学再获国家发明专利

1.  迈杰转化医学再获国家发明专利

TROP2是由TACSTD2基因编码表达的细胞表面糖蛋白 全称为人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(Trophoblast Cell Surface Antigens 2) 。正常组织中T ROP2不表达或者低表达,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等多种恶性肿瘤中过表达1 ,可促进肿瘤的发生、侵袭、转移和扩散等,在肿瘤生长过程中起着关键作用2

TROP 2在各个癌种中的表达情况及预后意义

1. TROP 2在各个癌种中的表达情况及预后意义1


TROP2促进肿瘤浸润和转移 (图片来源Cusabio)

2. TROP2促进肿瘤浸润和转移 (图片来源Cusabio

由于其独特的生物学特性,T ROP2 成为抗体偶联药物( ADC)开发的明星靶点。目前全球仅有一款药物戈沙妥组单抗(商品名:Trodelvy )上市,原研公司为 Immunomedics 20194月,云顶新耀与 Immunomedics达成独家许可协议,获得了戈沙妥组单抗在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益。 2 021 512日,药品审评中心(CDE)网站显示,云顶新耀提交的抗体偶联药物(ADC)戈沙妥组单抗( sacituzumab govitecan)上市申请拟纳入优先审评,申请上市的适应症是“ 用于治疗接受过至少 线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌( mTNBC)成人患者 2 。除此之外,四川科伦药业、杭州多禧药业、上海复旦张江也纷纷加入赛道,竞争日渐激烈,部分研发公司见下表3  

 部分TROP2 药物研发公司

2 部分TROP2 药物研发公司

迈杰转化医学在TROP2  检测与伴随诊断开发与商业化方面,积累了丰富的经验 ,已与多家创新药企展开合作。 TROP2判读方面 ,公司 建立了综合考虑肿瘤细胞染色数量、细胞膜染色强度及完整性的判读标准(如3 所示):

TROP2 IHC判读标准 

  3. TROP2 IHC判读标准

3 展示了迈杰转化医学检测的两例三阴性乳腺癌肿瘤组织(S01 S02 )的HETROP2 IHC染色结果图,结果显示两例样本均为TROP2 强阳性结果:

 迈杰转化医学检测的两例三阴性乳腺癌组织的HE 、TROP-2 IHC染色结果图

3.  迈杰转化医学检测的两例三阴性乳腺癌组织的HE TROP-2 IHC染色结果图

3a )样本S01 HE染色图 3b )样本S01 TROP2 IHC染色阳性结果图 3c )样本S02 HE染色图 3d )样本S02 TROP2 IHC染色阳性结果图
迈杰转化医学期待与众多创新药企鼎力合作,从中心实验室服务到伴随诊断开发和商业化,助力TROP2 ADC 药物研发和上市。

参考文献:

【1】AnnaShvartsur and Benjam in Bonavida,Trop2 and its overexpression in cancers: regulationand clinical/ therapeutic implications,Genes & Cancer, Vol. 6 (3-4), March 2015.

【2】数据来源于CDE:http://www.cde.org.cn/

【3】数据来源于药渡:https://data.pharmacodia.com/



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