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迈杰转化医学

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迈杰实施产研一体化战略布局
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迈杰转化医学简介

迈杰转化医学研究(苏州)有限公司于2013年成立,其前身为凯杰(苏州)转化医学研究有限公司。基于基因组学、蛋白组学、细胞组学及病理组学等综合性转化医学平台,丰富的伴随诊断开发经验,高质量的管理体系以及高素质的研发管理团队,迈杰转化医学为全球合作伙伴提供全方位生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分型研究和入组筛选、伴随诊断开发与商业化、患者用药指导检测等一体化解决方案,并已迅速发展成为中国伴随诊断领头创新企业,致力于解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点,助力精准医疗!

研发实力

公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程,与全球知名药企广泛展开伴随诊断产品的开发合作,目前,公司已有多个诊断产品上市,另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。

体系认证

迈杰转化医学注重质量体系的建立,拥有世界领先的StarLIMS实验室信息化管理系统,中心实验室获得了中国CNAS ISO 17025 国际实验室认可、美国CAP认证。在产品研发及商业化上,公司拥有GSP证书、获得了欧盟ISO 13485质量认证并通过了国家医疗器械GMP稽查。公司同时联合国内外著名药企、知名诊断公司及权威检测平台公司等发起成立了中国精准医疗与伴随诊断专业委员会(中国生物工程学会下属),旨在推动中国精准医疗及伴随诊断事业健康发展。迈杰转化医学已然成为中国精准医疗中精准诊断整体解决方案的开拓者和领导者。

发展历程

全球布局

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