AR-V7突变检测试剂
前列腺癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。雄激素受体（AR）在前列腺癌的发生、发展中起重要作用。其通过调节下游基因的表达，促进前列腺癌的进展和转移。晚期前列腺癌的治疗方法主要为内分泌治疗，即雄激素剥夺治疗（ADT）。
FDA已批准包括CYP17A1抑制剂阿比特龙和强效抗雄激素药物恩杂鲁胺作为治疗转移性前列腺癌的二线治疗方案，但在治疗过程中，前列腺癌常产生耐药，并发展成为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）. AR-V7阴性患者经阿比特龙和恩杂鲁胺治疗后，临床或影像学无进展生存时间和总体生存时间较AR-V7阳性患者明显缩短。研究表明，AR-V7参与了阿比特龙和恩杂鲁胺耐药性的产生。迈杰转化医学基于dPCR平台自主研发的AR-V7突变检测试剂盒用于AR-V7检测。
数字PCR
新羿TD-1和ABI Quantstudio 3D
√初诊CRPC人群，预判阿比特龙/恩杂鲁胺原发性耐药
√检测CRPC患者服用阿比特龙/恩杂鲁胺过程中继发性耐药
√预测mHSPC患者从ADT联合阿比特龙/恩杂鲁胺治疗中获益可能
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。