迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

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泛实体肿瘤
泛实体瘤601基因突变检测产品

产品特点认证精选601个肿瘤相关基因,囊括FDA批准的两大机构认证PaelFoudatioOe、MSK-IMPACT所有基因。全面检测覆盖区域全:包括601个基因全部外显子区、部分内含子区及其他基因重要热点区。基因变异种类全:包括点突变、插入及缺失、拷贝数变异、融合及重排等多种变异形式。免疫治疗标志物全:涵盖肿瘤突变负荷(TMB)......

产品特点
  • 认证
    精选601个肿瘤相关基因,囊括FDA批准的两大机构认证Panel FoundationOne、MSK-IMPACT所有基因。
  • 全面
    检测覆盖区域全:包括601个基因全部外显子区、部分内含子区及其他基因重要热点区。
    基因变异种类全:包括点突变、插入及缺失、拷贝数变异、融合及重排等多种变异形式。
    免疫治疗标志物全:涵盖肿瘤突变负荷(TMB)*、肿瘤新生抗原(TNB)、微卫星不稳定(MSI),结合PD-L1*检测,免疫治疗标志物全覆盖。
    靶药基因全:包含所有FDA、NMPA批准的靶药相关基因及在研药物靶点基因。
    罕见变异全:全面检测NTRK、FGFR、EGFR-KDD等罕见变异,大范围识别获益人群。
  • 精确
    高测序深度:组织5000X、血液10000X、精确扫描低频变异。
    高灵敏度:组织1%,血液0.5%,高于传统的一代测序检测。
    用HE染色评估肿瘤细胞占比。
    区分胚系、体系突变。
    *注:迈杰转化医学还提供OncoCDxPanel(151基因)检测,很适合动态监测疾病进展,并可初步评估TMB状态。
    *注:依托迈杰转化医学的多平台,我们可以实现一次送样,多维度检测免疫治疗生物标志物。除了TMB、MSI 之外,我们还提供PD-L1检测,至今已检测数万例样本,平台全、抗体全、癌种全。
产品应用

产品应用

公司实力
  • 创新诊断产品研发 创新诊断产品研发

    ● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
    ● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
    ● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。

  • 高标准质量体系 高标准质量体系

    ● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
    ● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
    ● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。