MRD微小残留病灶检测产品
MRD，即微小残留病灶（Minimum Residual Disease），也称分子残留病灶（Molecular Residual Disease），是指肿瘤患者接受过治愈性治疗（手术、放化疗等）后仍有残留的恶性细胞存在。MRD是早中期肿瘤患者术后复发和转移的重要原因，传统影像学或实验学方法无法发现，但通过液体活检可以发现的分子异常，对其监测具有重要的临床意义。
MRD检测实现肿瘤全病程监控
针对早中期患者术后复发监测，提前发现分子残留，尽早实施干预方案，改善患者预后
针对中晚期用药疗效监测，探索耐药机制，优化用药方案，延长患者生存
采用Tumor-informed assays技术路线个体化定制MRD检测
MRD检测流程
主流检测路线：采用Tumor-informed assays技术路线个体化定制方案
全面的基线检测：升级版WES广泛检测，突出靶向治疗、免疫治疗、化疗及肿瘤遗传性变异信息
个性的定制监测：优选20个主克隆位点进行100000x超高深度测序
超高灵敏度监测：迈杰独有生信算法，LOD=0.005%，远超MRD共识标准
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。