NY-ESO1/2检测试剂
纽约食管鳞状细胞癌抗原1（New York-Esophageal Squamous Cell Carcinoma 1）在正常成人体细胞中不表达或低表达，但是在多种肿瘤细胞中异常表达，因此NY-ESO-1/2是肿瘤靶向药物研发的理想靶点。迈杰转化医学提供NY-ESO-1/2 IHC、PCR检测方案，为NY-ESO-1/2靶向药物研发药企提供中心实验室服务及伴随诊断开发服务。
PCR
检测费用低、技术成熟、临床易开展
泛实体瘤
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。