迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

返回产品中心
骨髓增殖性肿瘤
人MPN四联检试剂盒

人MPN四联检试剂盒迈杰转化医学开发的人MPN相关基因联合检测试剂盒(荧光PCR法)覆盖了JAK2、CALR.、MPL三个驱动基因的热点突变位点,联合检测可将MPN的有效诊断率提高。产品特点检测灵敏起始样本量可低至10g。平台兼容同时适用ABI7500及宏石Sla平台。判读简单在形成曲线的情况下,分析Ct值即可。

MPN是以骨髓一系或多系髓系细胞持续增殖为特征的一组克隆性造血干细胞疾病;WHO 2016对MPN的分类包含七种,其中PV、ET和PMF被认为是经典型的MPN。

绝大多数的经典型MPN患者存在JAK2(V617F 和 Exon12)、MPL和CALR中至少1种驱动基因突变,所以这三个驱动基因在经典型MPN的诊断路径中关键而必要。

迈杰转化医学开发的人MPN相关基因联合检测试剂盒(荧光PCR法)覆盖了JAK2、CALR.、MPL三个驱动基因的热点突变位点,联合检测可将MPN的有效诊断率提高。

产品特点
检测灵敏

检测灵敏

起始样本量可低至10ng。

平台兼容

平台兼容

同时适用ABI7500及宏石SLAN-96P平台。

判读简单

判读简单

在形成曲线的情况下,分析Ct值即可。

 操作便捷

操作便捷

反应体系已预分装,实验操作更方便;从提取到结果只需3-4小时。

产品原理

本产品用于人类EDTA抗凝全血中提取的基因组DNA,采用扩增阻滞突变系统(ARMS-PCR)技术结合荧光探针检测特异性扩增产物,体外定性检测人类CALR, MPL和JAK2的特定位点的突变状态。

产品原理

产品应用

辅助临床MPN患者的诊断与鉴别诊断。

检测流程

检测流程

公司实力
  • 创新诊断产品研发 创新诊断产品研发

    ● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
    ● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
    ● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。

  • 高标准质量体系 高标准质量体系

    ● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
    ● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
    ● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。