HRDetectCDx Panel是迈杰转 化医学自主研发的一款HRD评分检测Panel,基于ChinaMap中国万人数据库筛选的41000+高质量单核苷酸多态性位点(Single Nucleotide Polymorphisins, SNPs) ,通过分析杂合性缺失(Loss of Heterozygosity, LOH)、端粒等位基因不平衡(Telomeric Allelic lmbalance, TAI)和大片段迁移(Large-scale State Transitions, LST)等,计算出基因组不稳定性评分(GenomicInstability Score, GIS) .HRDetectCDx Panel分为突变版、评分版、全外版,可满足不同客户的检测需求。
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HRDetect CDx Panel |
HRR检测 | GIS检测 | 其他功能 | |||
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SNPs |
LOH | TAL |
LST |
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| 即用型PD-L1兔单抗 | LST85 genes,体系+胚系 | × | × | × | × |
× |
| 即用型PD-L1兔单抗 | LST85 genes,体系+胚系 | √ | √ | √ | √ |
× |
| 即用型PD-L1兔单抗 | WES,体系+胚系 | √ | √ | √ | √ | TMB+MSI |
①参考华盛顿大学共识、NCCN指南等机构指南设计基因列表，全面囊括85个相关基因。
②参考ChinaMap中国万人数据库，筛选中国人群41000+高质量SNPs位点。
针对中国人群优化的评分算法，同时分析LOH、TAI、LST三个基因组不稳定性指标，提供全面的GIS评分。
高测序深度，低频位点不漏检。
采用进口原料检测，从源头保证检测质量。
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。