迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

返回产品中心
肺结核诊断试剂盒
肺结核诊断试剂盒

肺结核诊断试剂盒结核分枝杆菌是目前最具威胁力的人类传染病之一。由于结核分枝杆菌具有高传染性,WHO的数据显示,每年150万人死于肺结核,而其中大多数处于发展中国家和新兴国家。我国是结核病疫情较重的国家之一,在全球22个结核病高负担国家中位居第二。近期中国传染病监测结果显示,结核病患者数一直居各种传染病......

肺结核诊断试剂盒

结核分枝杆菌是目前最具威胁力的人类传染病之一。由于结核分枝杆菌具有高传染性, WHO 的数据显示,每年 150 万人死于肺结核,而其中大多数处于发展中国家和新兴国家。 我国是结核病疫情较重的国家之一,在全球 22 个结核病高负担国家中位居第二。近期中国传染病监测结果显示,结核病患者数一直居各种传染病的首位,全国约有 5.5 亿人感染结核病菌,约 450 万人患结核病, 200 万人为开放性结核病,每年因结核病死亡的人数高达 13万。 现场快速检验( point-of-care testing, POCT) 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。 本试剂盒基于依赖解旋酶等温扩增技术(HDA)开发了一套简单快速的PoCT结核病分子诊断工具。

检测原理

本试剂盒基于依赖解旋酶等温扩增技术(HDA),是一种模拟生物体内DNA自然复制的扩增技术。HAD扩增过程分为以下几个阶段:解旋酶解开DNA双链;单链DNA结合蛋白(SSB)结合其上得到完整的单链DNA;引物结合;聚合酶催化合成靶序列和解旋酶解新链再循环。

肺结核诊断试剂盒

性能特点

检测时间短、特异性高、灵敏度强、操作简单

临床应用

本试剂盒用于定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌核酸。

公司实力
  • 创新诊断产品研发 创新诊断产品研发

    ● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
    ● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
    ● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。

  • 高标准质量体系 高标准质量体系

    ● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
    ● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
    ● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。