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【知识讲座】遗传办申报流程及注意事项

返回列表 来源: 发布日期: 2021.11.16
生物医药是苏州工业园区重点发展的“一号产业”。多年来,园区持续集聚最优资源,集中最优政策,营造最优环境推动产业快速发展。

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11月9日上午,苏州工业园区生物医药产业综合服务中心开展了生物医药相关讲座和培训,迈杰转化医学综合运营VP王方杰先生受邀作题为《遗传办申报流程及注意事项分享》的主题报告,就人类遗传资源申报方面知识为参会人讲解企业在人类遗传资源申报中注意事项和常见问题,为企业带来满满的干货。


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王方杰先生分别从人类遗传资源管理的监管历程、监管范围以及申报路径为出席的企业参会代表分享了经验及注意事项。讲座的第二部分分析了国际合作审批的审批条件及注意事项,并以中心实验室业务实施要求进行举例介绍。第三部分,从实际案例出发,给到一些实施建议及注意事项。王总的精彩讲解和认真分享得到了现场参会人员的高度认可,纷纷表示对今后的工作具有启示意义。


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关于生物医药产业综合服务中心


位于苏州生物医药产业园B2楼1楼,由园区科创委作为主管单位,是生物医药产业领域专业化集成服务平台。综服中心围绕生物医药全产业链发展需求,逐步推动政务服务下沉,提供公益性、便捷化、精准化服务,开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务。


关于迈杰转化医学


迈杰转化医学是一家聚焦于生物标志物、伴随诊断及临床用药指导的创新型公司,为精准医疗提供伴随诊断创新的整体解决方案。


【中心实验室服务】

√行业领先的核酸、蛋白、病理以及细胞生物学等综合性转化医学全平台;

√覆盖生物标志物开发及验证等转化医学服务、药物临床实验分子检测服务,解决新药研发痛点;

√已完成200+国内外知名创新药企长期深入合作;

√完成200+方法学验证;

√完成100+生物标志物检测;


【伴随诊断开发服务】

√全组学平台专注药物伴随诊断开发及商业化

√已有多个诊断产品上市,多款产品进入了临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断产品进入研发管线;

√涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗

√与多个国内外创新药企业建立战略合作关系,合作开发伴随诊断

√国内首家获批上市JAK2-V617F检测试剂盒(商品名:迈劼康,III类证);PD-L1伴随诊断试剂盒有望国内首个获批上市;


【医学检测服务】

√专注于肿瘤领域的医学检测服务;

√依托综合性转化医学全平台,已进行了多个癌种的数百个相关基因的数万例样本的检测,经验丰富,辅助医生的精准医疗,解决患者用药痛点;

√PD-L1检测数量多达数万例,涵盖了市面上所有的主流抗体(SP263/22C3/迈杰E号/SP142/28-8等)和全自动检测平台(Roche/Leica/Dako),报告和质控精准,检测样本数量和癌种数量都在国内首屈一指;


图/文:Sally

校正:Grace

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