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后疫情时代,创新药临床研究与生物标志物转化医学研究的策略沙龙

返回列表 来源: 发布日期: 2021.08.17

近几年中国正掀起医药创新的浪潮,国家连续出台了一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等一系列新药研发和审评审批相关的新政策,以加快新药审评审批,临床试验研究领域发生了深刻的改变,由此导致的临床试验研究成本剧增成为制药公司关注的关键问题之一,新药研发费用不断攀升,但并没有提高药物上市的成功率,因此亟需对药物研发模式进行转变。为了提高药物研发成功率,以生物标志物为核心的转化医学新药研发模式被普遍接受。目前,生物标志物已成为肿瘤药物开发的关键要素,随着对肿瘤分子机制的理解日益深入,所有癌症治疗方法最终将都能应用生物标志物进行开发。在此之前,在当今以价值为导向的研究背景下,将生物标志物纳入肿瘤临床试验对于实现临床目标都至关重要。而受疫情的影响,创新药临床试验与生物标志物转化医学的研究也充满着许多不确定性和挑战。


为了加强创新药物临床可及性,推动创新药物的快速发展,为创新药从业者提供自由畅通的交流平台,由春天Proswell主办的“后疫情时代,创新药临床研究与生物标志物转化医学研究的策略” 沙龙活动定于2021 年5 月12日(周三)在北京亦庄生物医药园召开,迈杰转化医学转化医学部张明博士受邀参加本次活动,并做题为“聚焦肿瘤免疫治疗—生物标志物的转化医学研究策略”,诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。


一、会议详情


会议时间:2021 年5 月12日 13:40-17:10

会议形式:线下

会议地点:北京亦庄生物医药园孵化楼109 会议室


二、会议议程



13:40-14:00
会议签到

14:00-14:10
主办方致辞 

14:10-14:50

张明博士  迈杰转化医学研究(苏州)有限公司转化医学部总监  

聚焦肿瘤免疫治疗—生物标志物的转化医学研究策略


14:50-15:00
Q&A

15:00-15:40

李文斌教授    首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任  

创新性脑胶质瘤药物临床试验及再创新研究


15:40-15:50
Q&A

15:50-16:10
茶歇

16:10-16:50

赵凯红总监  北京春天医药科技发展有限公司医学发展中心高级总监  

临床研究基于风险的医学管理


16:50-17:00
Q&A

17:00-17:10
合影留念,活动结束   


三、讲者介绍


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李文斌,首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任

主任医师、教授,博士生导师,首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任,国家健康医疗大数据(首医)研究院院长助理,首都医科大学肿瘤学系副主任,中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会副主委,中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委,中国抗癌协会期刊出版部部长,脑胶质瘤专业委员会副主委兼秘书长,《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer  Biology  & Medical》编委,《中国卫生标准管理》总编辑,《医学参考报神经肿瘤专刊》主编,北京市中西医双领军专家,2020年国之名医优秀风范,美国南佛罗里达大学名誉研究员。擅长颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究。主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验。美国GBM AGILE国际多中心临床试验中国总协调人。


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赵凯红,北京春天医药科技发展有限公司高级总监

目前任职于北京春天医药科技发展有限公司,担任医学发展中心医学总监,负责肿瘤新药注册、I~IV 期临床试验的医学管理:包括方案设计及方案撰写、医学核查、医学培训、方案升级、日常医学支持、医学分析、总结报告撰写等。


研究生毕业于首都医科大学肿瘤学专业,拥有15年资深临床医生的经验,曾担任肿瘤内科副主任医师,负责恶性实体肿瘤、神经系统肿瘤及危重病的诊治;具有丰富的临床试验医学管理经验。


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张明,迈杰转化医学研究(苏州)有限公司转化医学部总监

张明博士负责为生物标志物研究和伴随诊断提供科学支持,助力新药研发临床试验,包括生物标志物发现和验证的策略咨询,临床试验中生物标志物和伴随诊断试验设计和开发策略,监管政策咨询等;从多角度调研评估生物标志物研究项目,为临床研究提供定制化的生物标志物解决方案。


毕业于中国科学院,拥有多年肿瘤学研究和基因组学研究的经验,具有丰富的转化医学和生物标志物研究经验。


四、报名方式


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